Σε επικίνδυνες κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες επικεντρώνεται η Bayer, ενώ μεγάλες ελπίδες υπάρχουν για ένα φάρμακο κατά της νόσου του Πάρκινσον, κάτι που θα μπορούσε να είναι η πρώτη αποτελεσματική θεραπεία για τη νευρολογική νόσο. Συγκεκριμένα, μετά τα θετικά αποτελέσματα των εξετάσεων, η Bayer AG εισέρχεται στην κρίσιμη φάση ανάπτυξης με μια νέα κυτταρική θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον. Η φαρμακευτική και αγροχημική εταιρεία προέβη σε αυτήν την ανακοίνωση τη Δευτέρα 22 Σεπτεμβρίου 2025. «Σίγουρα είναι η ώρα για μια σημαντική ανακάλυψη», δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Bayer, Μπιλ Άντερσον, στο ερευνητικό κέντρο της εταιρείας στο Σαν Σεμπαστιάν της Χώρας των Βάσκων. Η νόσος του Πάρκινσον θεωρείται επί του παρόντος ανίατη.

Το πιθανό φάρμακο για τη νόσο του Πάρκινσον αποτελεί σημαντικό στοιχείο της νέας φαρμακευτικής στρατηγικής της Bayer, με την οποία στοχεύει στην επίτευξη φιλόδοξων στόχων. «Θέλουμε να είμαστε μεταξύ των δέκα μεγαλύτερων φαρμακευτικών εταιρειών στον κόσμο», δήλωσε ο Στέφαν Όελριχ, Διευθύνων Σύμβουλος της Φαρμακευτικής, χωρίς να διευκρινίσει χρονοδιάγραμμα. «Για να το πετύχουμε αυτό, πρέπει να προχωρήσουμε σημαντικά στην καινοτομία». Ο δρόμος προς αυτόν τον στόχο είναι μακρύς: Η Bayer κατατάσσεται σήμερα στην 17η θέση με πωλήσεις φαρμακευτικών προϊόντων ύψους 18,1 δισεκατομμυρίων ευρώ. Στην Ευρώπη και την Κίνα, η Bayer συγκαταλέγεται στις δέκα πρώτες, αλλά υστερεί σημαντικά στις ΗΠΑ. Η αμερικανική εταιρεία Eli Lilly κατατάσσεται σήμερα στη δέκατη θέση με πωλήσεις 45 δισεκατομμυρίων δολαρίων.

Το φάρμακο για τη νόσο Πάρκινσον θα είναι το πρώτο αποτελεσματικό φάρμακο

Η δοκιμή φάσης 3 που έχει ξεκινήσει τώρα είναι η κρίσιμη σειρά δοκιμών πριν από την έγκριση του φαρμάκου για τη νόσο Πάρκινσον, αναφέρει δημοσίευμα της Handelsblatt. Αυτή η φάση θα είναι δύσκολη για την Bayer, καθώς μέχρι στιγμής έχει λάβει θεραπεία μόνο ένας ασθενής. Η Bayer δήλωσε ότι η στρατολόγηση επιπλέον συμμετεχόντων αποδεικνύεται δύσκολη. Ωστόσο, για να εγκριθεί ένα φάρμακο, πρέπει να δοκιμαστεί σε μεγάλο αριθμό ασθενών για να αποδειχθεί η αποτελεσματικότητά του. Το φάρμακο, που ονομάζεται Bemdaneprocel, αναμένεται να κυκλοφορήσει στην αγορά έως το 2030. Η εταιρεία είναι η πρώτη στη φαρμακευτική βιομηχανία που συνδυάζει κυτταρική και γονιδιακή θεραπεία για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον. Τα βλαστοκύτταρα πρόκειται να εμφυτευτούν στον εγκέφαλο για να αντικαταστήσουν τα κατεστραμμένα νευρικά κύτταρα.

Η νόσος του Πάρκινσον προκαλείται από την απώλεια νευρικών κυττάρων, η οποία οδηγεί σε κινητικές βλάβες – από τρόμο έως μυϊκή δυσκαμψία. Περίπου δέκα εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως ζουν με τη νευρολογική ασθένεια. Δεδομένου ότι επί του παρόντος δεν υπάρχουν αποτελεσματικά φάρμακα, η επιτυχής έγκριση του φαρμάκου θα άνοιγε μια αγορά πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων για την Bayer. Δεδομένου ότι καμία άλλη φαρμακευτική εταιρεία δεν δοκιμάζει επί του παρόντος κυτταρική θεραπεία για τη νόσο του Πάρκινσον σε τελική δοκιμή, η Bayer θα είχε ένα προβάδισμα. «Εάν το έργο είναι επιτυχές, θα μπορούσε να φέρει επανάσταση στη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον», δήλωσε ο Markus Manns, διαχειριστής χαρτοφυλακίου στην εταιρεία κεφαλαίων Union Investment. Η μέση πιθανότητα επιτυχίας στον κλάδο είναι περίπου 50%, σύμφωνα με στοιχεία της ένωσης της βιομηχανίας BIO. Υπάρχουν κίνδυνοι όπως η ανεξέλεγκτη κυτταρική ανάπτυξη, αν και η Bayer λέει ότι αυτοί δεν εμφανίστηκαν στις πρώτες δοκιμές.

Εστίαση σε νέες θεραπευτικές προσεγγίσεις

Η εταιρεία δεν έχει αποκαλύψει πόσα έχει επενδύσει η Bayer στην έρευνα για τη νόσο του Πάρκινσον. Ταυτόχρονα, η εταιρεία εργάζεται σε μια μελέτη γονιδιακής θεραπείας. Ενώ η κυτταρική θεραπεία αντικαθιστά τα εκφυλισμένα κύτταρα, η γονιδιακή θεραπεία τροποποιεί ειδικά τα γονίδια μέσα στα κύτταρα. Η Bayer τοποθετήθηκε νωρίς σε αυτούς τους δύο πολλά υποσχόμενους τομείς με τις εξαγορές των αμερικανικών βιοτεχνολογικών εταιρειών Blue Rock και Ask Bio το 2019 και το 2020. Η αμερικανική εταιρεία Eli Lilly, γνωστή για τις ενέσεις απώλειας βάρους, δοκιμάζει επίσης μια γονιδιακή θεραπεία για τη νόσο του Πάρκινσον σε κλινικές δοκιμές.

Η Bayer γνωρίζει τους κινδύνους αυτής της θεραπευτικής προσέγγισης, αλλά αυτό ακριβώς συνεπάγεται η νέα στρατηγική. Τα βλαστοκύτταρα πρέπει να εμφυτεύονται απευθείας στον εγκέφαλο – μια εξαιρετικά επεμβατική, πολύπλοκη διαδικασία και εξαιρετικά τεχνικά απαιτητική. Οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις είναι ασαφείς. Ο στόχος είναι να προσεγγίσουμε ομάδες ασθενών για τις οποίες δεν υπήρχαν προηγουμένως αποτελεσματικές θεραπείες. «Δεν βασιζόμαστε σε φάρμακα που χρησιμοποιούνται ήδη με επιτυχία», δήλωσε ο Oelrich, εννοώντας φάρμακα που χρησιμοποιούνται ήδη με επιτυχία.

Ο Άντερσον, πρώην Διευθύνων Σύμβουλος της Roche Pharmaceuticals, έχει αναδιαρθρώσει ριζικά την εταιρεία με έδρα το Λεβερκούζεν από τότε που ανέλαβε τα καθήκοντά του το 2023. Η Bayer έχει καταργήσει χιλιάδες θέσεις εργασίας και έχει μειώσει πολυάριθμες ιεραρχίες και στα τρία τμήματα – Γεωργικά Χημικά, Φαρμακευτικά και Καταναλωτική Υγεία. Τώρα, η Bayer επικεντρώνεται ειδικά στο τμήμα Φαρμακευτικών Προϊόντων.

«Πριν από λίγα χρόνια, πολλοί αμφέβαλλαν για το παραγωγικό μας πρόγραμμα. Σήμερα, έχουμε προχωρήσει πολύ – αλλά έχουμε ακόμα πολύ δρόμο μπροστά μας», δήλωσε ο Άντερσον. Οι πωλήσεις του τελευταίου τριμήνου ήταν 2,9% χαμηλότερες από το αντίστοιχο ποσοστό του προηγούμενου έτους. Η φαρμακευτική επιχείρηση της Bayer αναμένεται να είναι ξανά κερδοφόρα έως το 2027 και η εταιρεία στοχεύει σε πωλήσεις 30 δισεκατομμυρίων ευρώ έως το 2030. «Δεν είμαστε ικανοποιημένοι με το τρέχον παραγωγικό μας πρόγραμμα», δήλωσε ο Όελριχ. Ως εκ τούτου, η Bayer συνεχίζει να διερευνά την απόκτηση δραστικών συστατικών σε προχωρημένο στάδιο.

Η Bayer εξαρτάται από νέα φάρμακα, καθώς τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας σε βασικές πηγές εσόδων λήγουν σταδιακά. Αυτό επηρεάζει ιδιαίτερα το αντιπηκτικό Xarelto, το οποίο αποτελεί το κορυφαίο προϊόν της Bayer στον φαρμακευτικό τομέα τα τελευταία χρόνια, αποφέροντας ετήσια έσοδα άνω των τεσσάρων δισεκατομμυρίων ευρώ. Τώρα, ο ανταγωνισμός από φθηνότερα γενόσημα φάρμακα αυξάνεται.

Νέο φάρμακο για γυναίκες στην εμμηνόπαυση

Ένα άλλο βασικό στοιχείο της νέας στρατηγικής είναι το φάρμακο ελινζανετάντη, το οποίο προορίζεται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που βιώνουν οι γυναίκες κατά την εμμηνόπαυση. Η έγκριση στην ΕΕ είναι επικείμενη. Στα τέλη Ιουλίου, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) παρέτεινε την αναθεώρηση της έγκρισης του φαρμάκου και ζήτησε πρόσθετα δεδομένα, τα οποία η Bayer έχει παράσχει έκτοτε. Σύμφωνα με την εταιρεία, δεν υπήρχαν ανησυχίες για την ασφάλεια. Νεότερα φάρμακα όπως το Kerendia, το οποίο αντιμετωπίζει νεφρικές και καρδιακές παθήσεις, και το φάρμακο για τον καρκίνο του προστάτη Nubeqa, ήδη αποφέρουν δισεκατομμύρια σε έσοδα.

Το αντιπηκτικό Asundexian της Bayer, το οποίο είχε σχεδιαστεί ως άμεσος διάδοχος του Xarelto, υπέστη ωστόσο μια οπισθοδρόμηση. Το δραστικό συστατικό απέτυχε σε μια κρίσιμη κλινική δοκιμή σε έναν σημαντικό θεραπευτικό τομέα το φθινόπωρο του 2024. Η τιμή της μετοχής στη συνέχεια έπεσε κατακόρυφα. Η εταιρεία εργάζεται τώρα σε περαιτέρω αιτήσεις για το Asundexian και σχεδιάζει να παρουσιάσει νέα αποτελέσματα μελέτης το τέταρτο τρίμηνο.

Δασμοί και αγωγές για το γλυφοσάτη επιβαρύνουν την Bayer

Παρά την πρόοδο που έχει σημειωθεί, ένα άλλο ζήτημα επισκιάζει την αντίληψη της εταιρείας: Οι αγωγές σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους καρκίνου από το ζιζανιοκτόνο γλυφοσάτη έχουν ήδη κοστίσει στην Bayer δισεκατομμύρια. Η Bayer στοχεύει να εξαλείψει σε μεγάλο βαθμό τους νομικούς κινδύνους που θέτουν οι χρήστες γλυφοσάτης μέχρι το τέλος του 2026. Ο ίδιος ο Άντερσον λέει ότι αφιερώνει μεγάλο μέρος του χρόνου του στις δικαστικές διαμάχες. Οι επενδυτές έχουν επικρίνει εδώ και καιρό τη διπλή δομή της Bayer, η οποία περιλαμβάνει φαρμακευτικές και γεωργικές επιχειρήσεις. Δεν βλέπουν συνέργειες μεταξύ των τμημάτων και προτείνουν τη διάσπαση. «Μας αρέσει πολύ η δομή όπως είναι – ολοκληρωμένη», αντέτεινε ο Άντερσον. Ωστόσο, μια αρχική δημόσια προσφορά του γεωργικού τμήματος «δεν αποκλείεται» στο μέλλον.

Εκτός από την κληρονομιά της εξαγοράς της Monsanto, η Bayer αντιμετωπίζει επίσης πιθανούς γεωπολιτικούς κινδύνους. Ο Άντερσον αρνήθηκε να σχολιάσει συγκεκριμένα τον οικονομικό αντίκτυπο των χαμηλότερων τιμών των φαρμάκων στις ΗΠΑ ή των υψηλών δασμών στα φαρμακευτικά προϊόντα. Δήλωσε ότι η Bayer ανησυχεί λιγότερο για αυτό επειδή το μερίδιο αγοράς της Bayer στις ΗΠΑ είναι σχετικά μικρό σε σύγκριση με άλλες φαρμακευτικές εταιρείες. «Οι δασμοί δεν βρίσκονται στη λίστα μας με τα πέντε κορυφαία ζητήματα», είπε ο Άντερσον. Ωστόσο, οι υψηλοί δασμοί θα εξακολουθούσαν να επηρεάζουν την Bayer, επειδή η εταιρεία εξάγει φάρμακα από τα ευρωπαϊκά εργοστάσιά της στις ΗΠΑ. Εκεί, τα φάρμακα πωλούνται σε σημαντικά υψηλότερες τιμές από ό,τι στην Ευρώπη. Ωστόσο, ο Πρόεδρος των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ έχει θέσει ως στόχο τη μείωση των τιμών των φαρμάκων στις ΗΠΑ.

Διαβάστε ακόμη